<p class="MsoNormal"><span><font face="楷体_GB2312">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）是北京市药品监督管理局所属公益二类事业单位，主要承担全国和北京地区医疗器械产品质量抽查检验、委托检验和相关技术标准研究制定等工作。建有药监系统全国首家通过</font><font face="楷体_GB2312">CNAS（中国合格评定国家认可委员会）授权认可的血细胞参考测量实验室和电磁兼容检验实验室，是全国首家医用生物防护装备检验机构。</font></span><span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal"><b><span>&nbsp;</span></b></p><p class="MsoNormal"><b><span>主要检测资质能力：</span></b><b><span><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal"><span><font face="楷体_GB2312">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;目前拥有</font><font face="楷体_GB2312">CMA和CNAS授权认可检验项目近1500项，承检能力全国领先。在放疗产品领域，是全国最早开展超大型质子重离子放疗系统检验的机构，先后为首台国产碳离子放疗系统、首台国产硼中子俘获治疗系统、首台国产超导回旋质子治疗系统提供检验服务，为高端医疗器械国产替代做出突出贡献。</font></span><span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal"><span>检验检测机构资质认定证书附表</span><span>：</span><span><font face="楷体_GB2312">【腾讯文档】</font><font face="楷体_GB2312">https://docs.qq.com/sheet/DV3ZUVFVtRGx6bFp0</font></span><span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal"><b><span>&nbsp;</span></b></p><p class="MsoNormal"><b><span>参与重点项目：</span></b><b><span><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal"><span><font face="楷体_GB2312">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;拥有体外诊断、放疗、医用实验室设备安全</font><font face="楷体_GB2312">3个医疗器械领域国家标准化技术委员会，先后承担医疗器械标准制修订任务595项，其中现行有效标准425项，占全国医疗器械标准总数的21.52%。建有两个国家药监局重点实验室、一个北京市重点实验室、一个博士后工作站。累计承担国家和省部级课题93项，获批国家专利37项，授权专利数量位列全国医疗器械检验机构前列，参与的“诊断标志物检测关键技术平台与国家标准体系构建及推广应用”项目荣获北京市科学技术进步奖一等奖。</font></span></p>