用户反馈

请留下您的宝贵意见,我们将为您提供更好的产品和服务。

问题或建议

请描述您的问题

联系方式(留下联系方式将更快获得反馈哦)

请留下您的联系方式

  • 账号密码登录
  • 手机动态登录
记住密码
忘记密码?
图形校验码
  • 企业登录
记住密码
忘记密码?
  • 开放单位登录
记住密码
  • 个人注册
  • 企业注册
图形校验码

请选择单位性质
科研院所
高等院校
央国企
医疗机构
科技载体
其他
请选择推荐机构
北京北大医疗创新谷科技有限公司
北京飞镖国际创新平台
北京新生巢生物医药科技产业运营有限公司
北京中关村生命科学园发展有限责任公司
北京北控宏创科技有限公司
北京首冶新元科技发展有限公司
北京昌平科技园发展集团有限公司
北京未来科学城产业发展有限公司
图形校验码
  • 重置密码

金匙医学首款基于可逆末端终止测序法的新型冠状病毒检测试剂盒及软件正式获批三类!

2024-09-09 15:43:36

阅读(791)

近日,中关村生命科学园内企业金匙医学自主研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”和“新型冠状病毒2019-nCoV测序数据分析软件”获得国家药品监督管理局批准上市,注册证编号分别为国械注准20243401661和国械注准20243211580。

金匙医学此次获批的新冠病毒核酸检测试剂盒基于可逆末端终止测序法原理,采用宏基因组二代测序技术(mNGS),与同步获批的三类分析软件配套使用。该试剂盒采用宏基因组二代测序技术检测病原体,相对于荧光定量PCR的方法学,包容性更强,能更好地检出新发的变异株,为应对未来可能存在的新型变异株提供了更多的检测工具。目前国内共有178款与新型冠状病毒核酸、抗原、抗体检测相关的试剂及软件获批,金匙医学本次获批的产品是目前为止唯一一款适配于可逆末端终止测序法平台的新型冠状病毒检测试剂盒,同时也是可逆末端终止测序法平台目前为止唯一一款病原类检测试剂盒,本试剂盒及软件的获批上市可用于基于可逆末端终止测序法原理的二代测序仪进行病原体检测适用范围的首次注册及变更注册申报,解决了行业内可逆末端终止测序法二代测序仪申报过程中无适配的已上市试剂盒可用的痛点。

微信图片_20240909154259.png

来源:中关村生命科学园微信公众号

版权声明

本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

您可能想看

  • 昌平区促进能源互联网产业发展支持措施(试行)

    昌平区政策

    2024-02-27 11:02:47 阅读(552)

  • 昌平区促进氢能产业创新发展支持措施实施细则

    昌平区政策

    2024-02-27 11:16:24 阅读(597)

  • 百济神州新增多款商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

    百济神州新增多款商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

    2023-12-14 00:30 阅读(217)

  • 中关村国家自主创新示范区促进科技金融深度融合发展支持资金管理办法 (试行)

    金融政策

    2024-02-27 17:32:50 阅读(3013)

  • 昌平区 《北京市工作居住证》办理指南

    昌平区政策

    2024-02-27 10:52:57 阅读(11671)